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心腦血管

注射用長春西汀

2014/2/17 13:46:54

【藥品名稱】

通用名稱:注射用長春西汀

商品名稱:維力明

英文名稱:Vinpocetine for Injection

漢語拼音:Zhusheyong  Changchunxiting

【成分】

本品主要成分:長春西汀。輔料:20%甘露醇,枸櫞酸。

化學名稱:乙基(13as,13bs-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氫-1H-吲哚

[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]-二氮雜萘-12-羧酸。

化學結構式:

分子式:C22H26N2O2

分子量:350.46

【性狀】

本品為白色或類白色疏松塊狀或無定型粉末狀固體。

【適應癥】

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

【規格】10mg

【用法用量】

靜脈滴注。開始劑量每天20mg,以后根據病情可增至每天30mg,臨用前溶于500ml氯化鈉注射液或510%的葡萄糖注射液內稀釋混勻后,緩慢滴注,每分鐘不超過4ml。

【不良反應】

1)過敏癥:有時可出現皮疹,偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀,若出現此癥狀應停藥。

2)精神神經系統:有時頭痛、頭重、眩暈,偶爾出現困倦感,側肢的麻木感,若出現此癥狀應停藥。

3)消化道:有時惡心、嘔吐,也偶然出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。

4)循環器官:有時可出現顏面潮紅、頭暈等癥狀。

5)血液:有時可出現白細胞減少。

6)肝臟:有時可出現轉氨酶升高,偶爾也可出現堿性磷酸酶升高等。

7)腎臟:偶爾可出現血尿素氮升高。

【禁忌】

1)對本品過敏者禁用。

2)顱內出血后尚未完全止血者禁用。

3)嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。

【注意事項】

1)本品不可靜脈推注或肌內注射。

2)用藥過程中應注意監測血象。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1)孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。

2)哺乳期婦女慎用,必須使用時應停止哺乳。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 老年患者請遵醫囑。

【藥物相互作用】 不能與肝素合并使用。

【藥物過量】本品無特殊解救藥,一旦過量,可給予對癥支持治療。

【藥理毒理】

藥理作用

本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量,改善大腦氧的供給。

毒理研究

尚未見注射給藥的毒性資料,以下為經口給藥的毒理研究。

重復給藥:大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/Kg,兩個高劑量組動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多;在625mg/Kg組,出現了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/Kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、20、80mg/Kg,大劑量動物組出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加,在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學指標未見異常改變。犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/Kg,未見動物死亡,血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經口給予本品25125mg/Kg/日,未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常,但高劑量組的動物出現體重增長的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期經口給予本品5、25、125mg/Kg/日,大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制;家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/Kg/日,5mg/Kg日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常,也未見致畸作用。大鼠試驗結果表明,本品可通過乳汁分泌,若必須使用本品時,應終止哺乳。

【藥代動力學】

本品體內分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進入腦組織。腦脊液中濃度為血濃度的1/30,可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為86%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄。其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。

【貯藏】遮光,密閉,置陰涼干燥處(不起過20℃)保存。

【包裝】藥用丁基橡膠塞,玻璃管制注射劑瓶,2/盒。

【有效期】暫定12個月

【執行標準】YBH05202004

【批準文號】國藥準字H20040559

生產企業

企業名稱:廣州萬正藥業有限公司

生產地址:廣州市開發區科學城芳草甸路2

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